14亿，是中国人口的总数，也是肺炎球菌结合疫苗“沛儿”（Prevenar）问世至今20年接种剂量的总和。

从2000年在美国批准上市，到2010年升级版“沛儿13”登场，再到2020年遍布165个国家和地区，“沛儿”成为全球年销售额最高的疫苗单品，为全球儿童筑起一道抵御肺炎球菌侵袭的屏障。

婴幼儿健康“杀手”

在全球范围内暴发的新冠肺炎疫情，让世界再次对肺炎广泛关注。

在人们的普遍认知中，流感可康复，肺炎亦可治愈。殊不知，在引发肺炎疾病的病毒和细菌中，有一种每年导致全球数百万人死亡，这就是肺炎球菌。所有疫苗可预防疾病中，肺炎球菌性疾病是导致全球5岁以下儿童死亡的首要病因。

人类认识肺炎球菌始于140年前，1881年巴斯德（Pasteur）及Sternberg分别从法国和美国的患者痰液中首次分离出了肺炎球菌，菌体似矛头状，成双或成短链状排列的双球菌，故得名肺炎球菌。

肺炎球菌广泛定植于人的鼻咽部，当人体免疫力低下时，肺炎球菌就会顺着呼吸系统侵袭到下呼吸道，导致一系列侵袭性或非侵袭性肺炎球菌性疾病。传播或定植的肺炎球菌穿越粘膜屏障，引起非侵袭性疾病，如中耳炎、鼻窦炎和症状较轻的肺炎等，严重的会进入血流，可引起侵袭性疾病，如脑膜炎、菌血症、菌血症性肺炎等。

儿童和老人因免疫力较为低下，是肺炎球菌侵袭的主要对象。据《柳叶刀》（Lancet）2009年报告估算，2000年全球有1450万例5岁以下儿童患严重肺炎球菌性疾病，导致82万余例5岁以下婴幼儿死亡。另有数据显示，75%的侵袭性肺炎球菌性疾病（IPD）发生于2岁以下儿童，在脑膜炎幸存者中，长期神经系统后遗症的发生率可高达24.7%。

肺炎球菌疫苗问世

1911年，粗制的肺炎球菌全菌体疫苗首次进行大规模临床试验；1946年，市场上出现了两种6价肺炎疫苗。1977年，14价肺炎球菌多糖疫苗问世；1983年，覆盖23种最常见血清型，可预防90%以上致病菌的23价肺炎球菌多糖疫苗问世。

遗憾的是，2岁以下儿童接种23价肺炎疫苗后，却不能产生有效的免疫反应。

1992年，一种叫多糖蛋白结合的技术被发现，这让2岁以下儿童预防肺炎球菌性疾病看到了希望。多糖结合疫苗采用的是以CRM197作为载体蛋白，将多种菌株结合到蛋白上。这种载体蛋白由基因突变的方法获得，纯度高，避免了其它载体蛋白需要甲醛化学解毒的过程。

有了多糖蛋白结合技术后，科学家们又经过8年的苦心攻关，最终美国惠氏公司（2009年并入辉瑞公司）博得头筹，其研发出的7价肺炎球菌多糖结合疫苗“沛儿”于2000年获得FDA的批准上市，成为全球第一个经过临床试验验证具有可靠疫苗效力的肺炎球菌多糖结合疫苗，适用对象主要为两岁以下婴幼儿。

自此，“沛儿”开启了婴幼儿肺炎球菌性疾病预防接种的历史篇章。2010年，辉瑞公司在7价“沛儿”基础上新增了6种高致病血清型的13价肺炎球菌多糖结合疫苗，在美国获批上市，2011年，“沛儿13”在美国获得了药学界的诺贝尔奖——盖伦奖。

用数据看接种效果

无论哪种疫苗，安全性都应该是第一位的，其次才是看其免疫效果，尤其是给2岁以下婴幼儿接种的疫苗，安全性容不得半点闪失。

20年来，“沛儿”累计接种总量已超过14亿针次，数以亿计的婴幼儿接种了该疫苗，迄今为止，未出现过大规模的不良反应和召回事件。

其有效性更是有真实数据做支撑：以“沛儿13”为例，在美国上市并被用于儿童接种后，5岁以下儿童侵袭性肺炎球菌疾病（IPD）总发病率下降了64%，肺炎球菌性菌血症发病率下降了95.3%。2009—2012年南非使用“沛儿”后，儿童IPD发病率降低了89%。

与此同时，肺炎球菌对青霉素等多种抗生素产生耐药的问题也引起医学界重视。2017年2月，世界卫生组织发布抗生素耐药的“重点病原体”清单，肺炎球菌就位列其中。儿童肺炎疫苗的接种可谓一举两得，不仅儿童侵袭性肺炎球菌疾病总发病率逐渐下降，儿科临床耐药发生率也大幅减少。

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