中国质量新闻网讯 2020年4月17日，广东省药品监督管理局网站发布的行政处罚决定书粤药监药罚〔2020〕4003号显示，汕头市橄榄枝制药有限公司2019年5月22日生产的“氯芬黄敏片”（批号：190505）经东莞市食品药品检验所按《国家药品监督管理局国家药品标准》化学药品地标升国标第十一册检验,该批次产品[含量测定]项 “马来酸氯苯那敏”不符合规定。依据《检验报告》及《中华人民共和国药品管理法》（2015年版）第四十九条第二款的规定，该批次氯芬黄敏片为劣药，违反了《中华人民共和国药品管理法》（2015年版）第四十九条第一款的规定。依据《中华人民共和国药品管理法》第七十四条规定，广东省药品监督管理局没收违法所得121150元，并处违法生产销售药品货值金额2倍罚款242300元，罚没款合计363450元。

以下为全文

行政处罚决定信息公开表(汕头市橄榄枝制药有限公司)

序号

 

行政相对人名称

 

汕头市橄榄枝制药有限公司

 

行政相对人类别

 

法人及非法人组织

 

行政相对人代码_1(统一社会信用代码)

 

914405007820064497

 

法定代表人

 

林少波

 

行政处罚决定书文号

 

粤药监药罚〔2020〕4003号

 

违法行为类型

 

生产劣药

 

违法事实

 

当事人2019年5月22日生产的“氯芬黄敏片”（批号：190505）经东莞市食品药品检验所按《国家药品监督管理局国家药品标准》化学药品地标升国标第十一册检验,该批次产品[含量测定]项   “马来酸氯苯那敏”不符合规定。依据《检验报告》及《中华人民共和国药品管理法》（2015年版）第四十九条第二款的规定，该批次氯芬黄敏片为劣药，违反了《中华人民共和国药品管理法》（2015年版）第四十九条第一款的规定。

 

处罚依据

 

依据《中华人民共和国药品管理法》第七十四条规定

 

处罚类别

 

没收违法所得、罚款

 

处罚内容

 

1、没收违法所得121150元；
2、处违法生产销售药品货值金额2倍罚款242300元。
　罚没款合计363450元

 

罚款金额（万元）

 

24.23

 

没收违法所得、没收非法财物的金额（万元）

 

12.115

 

处罚机关

 

广东省药品监督管理局

 

处罚机关统一社会信用代码

 

1144000000694124X3

 

广东省药品监督管理局

行政处罚决定书

粤药监药罚〔2020〕4003号

当事人：汕头市橄榄枝制药有限公司

主体资格证照名称：汕头市橄榄枝制药有限公司

统一社会信用代码（注册号）：914405007820064497

住所（住址）：汕头市金平区潮汕路西巷4号

法定代表人（负责人、经营者）：林少波

身份证（其他有效证件）号码：4405**********1010

联系电话：139*****990其他联系方式：/

联系地址：汕头市金平区潮汕路西巷4号

你公司生产的“氯芬黄敏片”（批号：190505、有效期： 2021年05月18日、包装规格：每瓶50片、批准文号：国药准字H44024758）经东莞市食品药品检验所按《国家药品监督管理局国家药品标准》化学药品地标升国标第十一册检验并出具《检验报告》（报告编号：YP19A0986），证实该产品检验项目[含量测定]中“马来酸氯苯那敏”不符合要求，结果不符合规定。根据《中华人民共和国药品管理法》（2015年版）第四十九条第二款的规定，该批次氯芬黄敏片为劣药，上述行为违反了《中华人民共和国药品管理法》（2015年版）第四十九条第一款的规定。

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