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今日事件曝光: 陕西省药监局：9个批（台）次医疗器械不符合标准规定

网络整理 2020-04-24 05:07

西安中天生物医药有限公司

图文

不合格

贝尔思

陕西省药品监督管理局

西安明视科技研究所

PBH-1

润诺明

生产编号：20PEM03

不合格

咸阳康荣华医疗设备有限公司

长永康

综合

西安华亚电子有限责任公司

不合格

TYCA-TZQ-4

GB 9706.1-2007中6.3控制器和仪表标记

西安明视科技研究所

一次性使用内痔套扎器

空气波四肢压力治疗仪

经营单位

陕西省药品监督管理局

今日事件曝光: 陕西省药监局：9个批（台）次医疗器械不符合标准规定

陕西省医疗器械监督抽验不符合标准规定产品名单

BSW-2A

北京中医药大学孙思邈医院

2019年1月6日

陕西天宇长安健康产业集团有限公司

或批号

断裂强力

普通医用口罩

SJ2019YD0123

序号

增视明目仪

检验报告编号

陕西天宇长安健康产业集团有限公司

鞍山贝尔思科技有限公司

中号18cm×10cm

润目医用冷敷贴

针对监督抽检中发现的不合格的医疗器械，陕西省药品监督管理局已要求各相关地市药品监管部门对不合格医疗器械生产经营单位做了依法处置。

SJ2019Q0191

铜川市良信商贸有限责任公司良信便民大药房

西安中药集团户县公司秦镇西街药店

商标

陕西新宇医药有限公司延安分公司

SJ2019YD0088

图文

西安市市场监督管理局

图文

GB 9706.1-2007中6.1 l)分类

判定

生产单位

20180302

不合格

20190903

生产日期

医用超声雾化器

抽样

北京绿源恒泰医疗器械有限公司

不合格

湖南永康医疗器械有限公司

SJ2019WC0014

西安中天生物医药有限公司

20190608

图文

生产单位

规格型号和尺寸肛肠镜外管末端内径d1

陕西省药品监督管理局

生产单位

主要问题

ZT-A视疲劳型6.5cm×6.2cm

地点

GB 9706.1-2007中6.1 n）外部可触及的熔断器的型号和标称

GB 9706.1-2007中6.1设备或设备部件的外部标记j）输入功率

名称

图文

臂式电子血压计

2019\06\15

被抽查单位

铜川市市场监督管理局

不合格

延安市市场监督管理局

陕西省药品监督管理局

不合格

2019年7月9日

SJ2019YD0057

图文

2019年4月24日

一次性使用手术衣

生产单位

不合格项和

西安华亚电子有限责任公司

GB 9706.1-2007中6.1 l）分类应用部分防电击程度符号

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