4月27日晚从国药集团中国生物技术股份有限公司（下称“中国生物”）方面获悉，中国生物北京生物制品研究所（下称“北京生物”）研发的新冠灭活疫苗获得国家药监局临床试验批件。

中国生物相关负责人对澎湃新闻表示，刚刚获得临床批件的新冠灭活疫苗将于4月28日在河南正式启动临床试验。

据了解，这也是中国生物获批临床的第二个新冠灭活疫苗。加上此前军事科学院军事医学研究院陈薇院士团队研发的腺病毒载体重组新冠病毒疫苗、北京科兴中维生物研发的新冠灭活疫苗，我国已有四个新冠疫苗获批进入临床试验阶段。

据中国生物公布的消息称，此次获批的新冠灭活疫苗是中国生物北京生物制品研究所与中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所共同研发的。

此外，中国生物成立了新冠车间建设团队，已在北京建设完成新冠病毒疫苗生产车间，量产后年产能达1亿剂，具备满足大规模紧急使用和常规接种的生产条件。

4月12日，中国生物武汉生物制品研究所与中国科学院武汉病毒研究所协同攻关的新冠灭活疫苗率先获得全球首个临床试验批件，该疫苗临床试验由武汉生物制品研究所申办，河南省疾病预防控制中心临床研究中心牵头，河南省焦作市武陟县疾病预防控制中心承担，并且于4月24日已进入II期临床试验阶段。

中国医药生物技术协会副会长、国家“863”计划疫苗项目首席科学家杨晓明解释，之所以布局多个团队多个技术路线并行，就是为了早点研制出能够抗击疫情的疫苗。单就灭活疫苗技术路线而言，这两个团队研发能力都非常强，都有过2003年应急研发SARS疫苗的成熟经验，布下双保险就是为了确保疫苗研发和生产的万无一失。

网友纷纷表示希望疫苗早日成功“致敬每一位疫情奋战的人、感谢科研人员和志愿者、致敬先行者、奉献者.....”

延伸阅读

我国新冠疫苗研发试验工作进展怎样了？

近日，科技部有关负责人就该问题答复：目前，我国已经有3个疫苗获批进入临床试验。其中，腺病毒载体疫苗已于3月底完成了一期临床试验，并于4月9日开始招募二期临床试验志愿者，这是全球首个启动二期临床研究的新冠疫苗品种。此外，国家药监局近日还批准了两个灭活疫苗进入临床试验。

临床试验一般分为三期。一期、二期临床试验均由健康志愿者来做，大概需要几个月时间。三期临床需要的样本量更大。三期临床结束，才能得到疫苗批准上市的科学依据。

北大一院感染科主任王贵强：3种新冠疫苗已进入二期临床阶段

北京大学第一医院感染疾病科主任王贵强27日透露，中国政府已经支持了5个路线的新冠病毒疫苗研发计划，包括腺病毒疫苗、灭活疫苗 、核酸疫苗等，目前都在有序推进中。其中，陈薇院士团队研发的腺病毒疫苗、中国生物武汉生物制品研究所研发和北京科兴中维生物技术有限公司研发的两款灭活疫苗均已进入二期临床阶段。

新冠疫苗是不是人人要打？张文宏回应：取决于几个数据

张文宏医生表示，加快疫苗进度，不代表放弃它的疗效跟不良反应评估。新冠肺炎是突发传染病，危及全世界人民生命，所以国家加快了审批的流程。将来还要做三期临床研究，三期研究认为是安全的，再给老百姓打。“哪里有什么做小白鼠的事情，想做小白鼠，我们的流程都是不允许的。”流程一步都不能少，只能加快审批的速度。

张文宏医生还表示，现在疫苗的临床试验的结果没有出来，三期临床试验全世界都还没开展，所以拿不到疫苗保护效果的数据。是不是人人都打，取决于几个数据，第一不良反应有多大，第二它的保护率有多高，第三当时全世界的疫情有多高，第四病死率会降到什么样的程度，这些都需要衡量。

世卫：新冠病毒传播能力未出现变化“大流行”远未结束

据央视新闻，当地时间27日，世卫组织卫生紧急项目技术主管玛丽亚·范·科霍夫表示，到目前为止，新冠肺炎病毒是相对稳定的，有一些预期中RNA病毒会有的变化，但在预期范围内。此外不同国家发现的病毒，在传播能力或引起严重疾病的能力方面并没有差异。

世卫组织称新冠肺炎大流行远未结束

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