华夏时报（chinatimes.net.cn）记者孙源 于玉金 北京报道

新型冠状病毒肺炎预防性药物的研发又有新突破。君实生物6月8日告知《华夏时报》记者，其与中国科学院微生物研究所共同开发的全球首个在健康受试者中开展的新冠病毒中和抗体，重组全人源抗SARS-CoV-2单克隆抗体注射液（下称“JS016”）进入I期临床试验，完成首例受试者给药，成为国内最早进入临床阶段的新冠病毒中和抗体。

这是君实生物参与开发的首个针对新冠肺炎的药物，也是今年以来其受关注度最高的研发项目。利好消息随即拉升股价，君实生物-B(01877.HK) 迎来一年来最高日涨幅，6月8日大涨11.49%，截至6月10日收盘，涨3.9%。

君实生物筹备上市科创板的工作也正在进行，不过这一资本运作经验丰富的“A+H”企业的融资速度仍追不上亏损速度。君实生物招股书披露，预计截至2020年6月30日止6个月，其归属于母公司股东的净亏损约5.63亿至6.8亿元，同比扩大约93.46%至133.94%。

中和抗体前景如何

据了解，中和抗体是一种有抗病毒活性的抗体，可与病毒表面的抗原结合，阻断病毒与人体细胞表面的特异性受体结合。相比刺激人体生成抗体时间较长的疫苗，直接注射中和抗体药物更加“一步到位”。

“与疫苗相比，抗体药物更加精准，它的靶点通常是新冠病毒表面的刺突蛋白受体结构域。”上海交大医学院上海市免疫学研究所李斌研究员说，抗体药物与疫苗是互补关系，抗体药物更适用于应急状态中的医护人员、高龄老人等重点人群的预防及治疗。

据记者了解，上述试验是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，由复旦大学附属华山医院张菁教授与张文宏教授联合主持。I期临床数据将为探索JS016在人体中抗新冠病毒的治疗与预防疗效提供依据。知情人士透露，I期临床试验预计在今年7月底出结果。

君实生物方面早在5月4日即告知《华夏时报》记者，其与美国礼来制药签订了该中和抗体的研发合作和许可协议。礼来将获得在大中华区以外地区进行产品临床开发、生产和商业化的独占许可，君实生物将持有大中华区的所有权利。

根据协议，礼来将向君实生物支付1000万美元首付款，并向其支付最高2.45亿美元的里程碑款，外加产品销售净额两位数百分比销售分成。此外，在达到所需的先决条件后，礼来还将和君实生物达成一份正式认购协议，礼来将以7500万美元认购君实生物新发行的H股股份。“君实生物和礼来制药计划于2020年第二季度在中国和美国递交IND申请并启动临床研究。”君实生物方面彼时表示。

据记者不完全统计，目前国内多家机构和企业正在进行新冠病毒中和抗体的研究，除中科院与君实生物合作外，北京大学、清华大学等也分别与企业合作开发，信达生物、成都盛世君联、济民可信等也在自主研发。国外的哈佛大学、匹兹堡大学、洛克菲勒大学等研究团队也在积极研发之中。

中和抗体的理论效果值得期待，然而其能否顺利从研发到上市还是个未知数，有专家对《华夏时报》记者表示，随着国内新冠肺炎患者的减少，中和抗体药物的临床试验入组或许有一定困难，同时，在生产过程中也面临着病毒变异等风险。此外，按照目前市场的新药研发进展速度，该中和抗体距离最终获批上市的时间或许非常漫长，至少2年，所以未来的商业化回报前景不够明朗。

边上市筹钱边烧钱研发

君实生物成立于2012年12月，以开发治疗性抗体为主，专注于抗肿瘤、自身免疫、代谢类疾病和神经系统疾病等治疗领域。截至3月底，公司共有21项在研产品，13项为自主研发的原创新药，1款产品上市，9项在研产品获临床试验批准，2项获美国FDA临床试验批准，12项产品处于临床前研究阶段。

回归君实生物的业绩层面来看，研发项目进展的喜报固然不少，然而公司并非“不差钱”，连年扩大的亏损窟窿一直都堵不上，反而越来越大。成立近8年来未实现盈利，其财报显示，2016年至2019年，君实生物分别亏损1.6亿元、3.21亿元、7.16亿元和7.44亿元。

新药研发费用是最大开支。2016年至2018年，公司累计研发费用超过9亿元，君实生物表示，由于就研究及开发持续投资，公司2019年的研发开支为人民币9.46亿元，较2018年增加75.8%，主要为关键临床试验的不断推进，及合作研发及授权许可项目的引进则将公司研发管线拓展至小分子药物及抗体药物偶联物。

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