福建广生堂获乙肝治疗一线用药生产注册受理通知书_杭州新闻网今日新闻

2019-11-06 20:22栏目：健康

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广生堂是专注于肝病治疗药物领域的国家重点高新技术企业。当前，企业形成了以核苷（酸）类抗乙肝病毒药物为核心，覆盖乙肝、丙肝、脂肪肝、肝癌、保肝护肝等肝脏健康全产品线的布局。

对于今年上半年企业业绩下滑原因，在半年报中，企业提及其营业成本上升“主要是受并表子公司毛利率较低以及医药行业药价下行等因素影响，产品毛利率同比下降”。并且，相关数据显示，企业的短期借款、长期借款、财务费用增加。

受此利好消息影响，截至11月5日，广生堂报收37.86元/股，涨幅1.53%。

实控人减持

然而，与该公告一前一后发的，还有广生堂实控人之一李国栋先生在11月1日的减持股份预披露公告。

艾美达数据显示，在其样本范围内，该药品于年内第一、二季度在医院和药店的销售数据分别为：159万元和166万元。

无独有偶，就在李国栋发布减持计划的近期，大约2个月前，其兄弟广生堂实控人之一，公司董事长李国平也发布了减持股份的预披露公告。

原标题：广生堂获生产注册受理通知书，年内业绩下滑股东减持

（国际金融报记者 黄华）

据悉，富马酸丙酚替诺福韦（TAF）由美国制药公司吉利德（Gilead）开发，2016年获得美国FDA批准，是治疗成人和青少年慢性乙型肝炎的抗病毒强效药。广生堂开发的富马酸丙酚替诺福韦片（TAF）已完成了与原研产品的体外质量与体内疗效的一致性评价，已向国家药品监督管理局提交生产注册申请并获得受理。

公告表示，融易快讯，富马酸丙酚替诺福韦片（TAF）生产注册申请获得受理，标志着广生堂该药品研发注册工作进入生产审评审批阶段，有望进一步丰富公司抗乙肝病毒药物产品线。若该产品顺利获批上市，将大幅度降低药价，为乙肝患者提供更多的用药选择，为乙肝功能性治愈提供更多组合方案，造福中国乙肝患者。

截至该公告日，奥华集团持有公司股份3506.87万股，占公司总股本的25.05%，其所持有公司股份累计被质押的数量为903万0股，占其所持有公司股份的比例为25.75%，占公司总股本的比例为6.45%。李国平先生持有公司股份1431.08万股，占公司总股本的10.22%，其所持有公司股份累计被质押的数量为1000万股，占其所持有公司股份的比例为69.88%，占公司总股本的比例为7.14%。

10月25日，广生堂发布第三季报。前三季度内，公司实现营业收入3.23亿元，同比上涨12.92%;归属于上市公司股东净利润1402.37万元，同比增长132.43%;归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利润96.42万元，融易资讯网，同比下降80.04%。

例如，2019年3月，公司立项乙肝治疗创新药GST-HG121，该项目现已确定临床前候选化合物（PCC），处于临床试验（IND）申报前的准备阶段；2019年4月，非酒精性脂肪肝病及肝纤维化可逆转全球创新药GST-HG151获得国家药监局临床批件；2019年7月，乙肝治疗创新药GST-HG131的Pre-IND（临床注册前）会议申请获得受理；2019年7月，新型肝癌靶向药物GST-HG161首例c-MET阳性患者成功入组，正式开展I期临床；2019年8月，乙肝治疗全球创新药GST-HG141临床试验申请获得受理。

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