法制网讯 记者 侯建斌 记者今天从工信部官微获悉,11月15日,百济神州自主研发的替尼(zanubrutinib)被美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗既往接受过至少一项疗法的套细胞淋巴瘤(MCL)患者。这是首个在美获批上市的中国国产抗癌创新药,打破了我国抗癌药“只进不出”的局面,在我国药物创新史上具有里程碑意义。据悉,泽布替尼此次在美获准用于治疗经治的成年套细胞淋巴瘤(MCL),有效缓解率达84%、完全缓解率则达59%,具有良好的疗效和安全性。在国内,泽布替尼已被纳入优先审评通道。

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