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安徽研发新冠疫苗 加速疫苗研发和产业化 预计6月申请进入临床试验
网络整理 2020-07-17 12:07中国小康网讯 2月21日综合报道 安徽研发新冠疫苗,加速疫苗研发和产业化,预计6月申请进入临床试验。
据安徽省疫情防控工作领导小组办公室举办的新闻发布会消息,安徽智飞龙科马生物制药有限公司正在研发的新型冠状病毒疫苗,已经被纳入科技部“公共安全风险防控与应急技术装备”重点专项,这是安徽省内唯一正在开展研究的新型冠状病毒疫苗。
加速疫苗研发和产业化
安徽智飞龙科马生物制药有限公司总经理蒲江表示,1月29日,该公司与中科院微生物所签订新冠疫苗合作协议,加速疫苗研发和产业化。依托多年积累打造的MERS-CoV疫苗研发平台,迅速组织科研攻关力量,加快新冠疫苗研发进度,上百名员工放弃了春节假期,专心开展研发攻关,目前,公司复工人数532人,复工率达到95%。同时开展了疫苗生产车间改造、质量保证体系建立等工作,为疫苗的早日上市创造条件。
预计6月申请进入临床试验
新冠病毒疫苗什么时候可以上市?蒲江介绍,疫苗研制是一项非常复杂的工作。除了实验室工作,还要进行动物试验,做相关安全性,有效性的评估,才可以进入到人体的临床试验阶段。人体临床试验又分为三期,要求严格,时间也比较长。
“常规情况下,疫苗研制时间漫长,一般要十年左右。每一个阶段都需要国家监管部门的审批,在数据、资料达到要求后才能获批开展下一步的工作。”蒲江介绍,针对目前疫情防控需要,国家对疫苗研制已经采取了特殊的政策和措施。“实际上,监管部门的审批人员跟疫苗研发企业已经是‘零距离’的开展工作,每天企业的研发数据审批人员都会及时获知到,深入了解研发的整个过程,第一时间对审批资料做出评估,这样就能大大加快疫苗研发的速度。”
蒲江表示,按照目前进展,公司研制的新馆病毒疫苗预计可以在今年6月申请临床试验。“新冠病毒疫苗是创新性疫苗,要充分评估疫苗的风险。我们将全力以赴,克服困难,在确保疫苗安全有效的前提下,力争疫苗尽早获批上市。”
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