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单克隆抗体治疗新冠肺炎重症患者具有良好潜力

网络整理 2021-05-03 13:02

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要遏制新冠肺炎的流行，单克隆抗体是最值得考虑的抗病毒选项之一，目前国内外多家研究机构正在积极开展单克隆抗体治疗新冠肺炎的临床试验。

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文 | 南方周末特约撰稿汤波责任编辑 | 朱力远

新冠肺炎疫情仍在全球快速蔓延，为此各国正在积极开发各种候选疫苗，各种潜在的治疗方法也在紧张开展临床试验，单克隆抗体疗法正是其中之一。据《华盛顿日报》报道，包括诺贝尔生理或医学奖获得者迈克尔·罗斯巴什（Michael Rosbash）在内的12位顶级科学家近日已向美国政府递交了一份美国“新冠时代的曼哈顿计划”，指出要防止新冠肺炎第二波流行，单克隆抗体是最有希望的抗病毒选项。最近，国内外多家研究机构也正在积极开展单克隆抗体治疗新冠肺炎的临床试验，希望率先研发出单克隆抗体药物。

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中国首次证明临床有效

据英国自然出版集团旗下《细胞与分子免疫学》杂志2020年4月20日在线发表的一篇论文报道，陆军军医大学（中国第三军医大学）和北京协和医科大学等机构的研究人员发现新冠肺炎康复者体内的抗体，只有极少数能阻断新冠病毒刺突蛋白与人体细胞受体的结合，他们从中鉴定出两种可完全阻断新冠病毒入侵人体细胞的单克隆抗体，有望用于新冠肺炎的预防和治疗。
不过，空军军医大学（第四军医大学）陈志南院士领导的一个联合研究团队已率先开展单克隆抗体治疗新冠肺炎的临床研究，并取得初步疗效。据陈志南院士等人2020年3月24日提前发布在医学预印本网站MedRxiv未经同行评议的论文显示，他们已完成一项人源化抗CD147单克隆抗体（Meplazumab，美普拉珠单抗）治疗新冠肺炎的小型临床试验(NCT04275245)，显著改善了新冠肺炎患者的症状，并将病毒核酸转阴时间从平均13天缩短到3天。
美普拉珠单抗的作用靶点为人表皮细胞上的CD147抗原分子。CD147分子是一种跨膜糖蛋白，属于免疫球蛋白超家族，与肿瘤的发生、疟原虫的侵袭和病毒感染等有关。3月14日，陈志南院士团队在预印版平台BioRxiv在线发表了一项研究成果，显示新冠病毒的刺突蛋白可特异结合宿主细胞上的受体CD147，介导新冠病毒入侵宿主细胞。该研究表明，除了广为人知的血管紧张素转换酶2（ACE2）途径之外，新冠病毒可通过CD147等新途径入侵宿主细胞。研究人员还发现，美普拉珠单抗可竞争性结合CD147，阻断新冠病毒刺突蛋白与CD147的结合，阻止病毒继续感染新的细胞，显示该抗体具有治疗新冠肺炎的潜力。
在此基础上，空军军医大学陈志南院士等人领导的科研团队近日开展了美普拉珠单抗治疗新冠肺炎的小型临床试验，该临床试验在空军军医大学附属唐都医院开展，共收入了2020年2月3日至10日的17位新冠肺炎患者(4位普通患者、6位重症患者和7位危重患者)作为试验组，并以该医院同时期的11位新冠肺炎患者（4位普通患者、4位重症患者和3位危重患者）作为对照组，患者年龄在18-78岁之间。试验组在试验开展的第1、2和5天分别静脉注射10毫克的美普拉珠单抗，对照组不注射抗体，其他处理程序相同。
经过为期28天的临床治疗，研究人员发现，注射美普拉珠单抗后患者改善速度明显快于对照组，比如试验组改善率在第7、14、21和28天分别达17.6%、47.1%、82.4%和94.1%，而对照组分别为0%、27.3%、54.5%和81.8%；到第28天，试验组中有9位重症和危重患者出院，2位危重患者转为轻症，1位危重患者减轻为重症，而对照组没有一例出院，只有5位重症和危重患者改善为轻症。另外，临床试验结果还显示美普拉珠单抗能显著缩短病毒核酸转阴时间，试验组患者病毒核酸转阴平均3天转阴，而对照组为13天，而且试验组第14天的病毒核酸转阴率达94%，而对照组只有54%。
从目前公布的临床试验结果来看，美普拉珠单抗能显著改善新冠肺炎患者症状，缩短重症和危重患者出院时间和病毒核酸转阴时间，提高重症和危重患者治愈率，而且不良反应较为轻微，具有治疗新冠肺炎重症和危重患者的良好潜力，值得继续开展更大规模的临床试验。
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美国将直接进入临床III期试验

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