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患者注射阿达木单抗注射液后感染肺结核 医院:治疗欠规范愿担责三成
网络整理 2019-11-30 08:15病床上,黄骅(化名)蜷缩着身子,胸部、腰部、背部都连上了诊疗仪,说话不时会出现一阵急促的咳嗽。
29岁的黄骅是一位有近10年病史的强直性脊柱炎患者,脊椎呈僵硬的弓形是最直观的病症。7个月前,他到福建省立医院治疗,按照医生要求注射7600元一针的生物制剂“修美乐”(通用名称:阿达木单抗注射液),未料在打了6针后,旧病没有治好,反而出现了严重感染,被确诊患上肺结核。
“修美乐”注射液说明书。本文图片均为 澎湃新闻记者 王选辉 摄
值得一提的是,该生物制剂说明书显示,“使用本品治疗前和治疗期间,患者需要进行潜伏性结核感染检测。如果结果为阳性,需要在开始本品治疗之前启动抗结核治疗。”
但黄骅称,今年3月1日,曾遵医嘱进行了“结核感染T细胞干扰素释放试验”,鉴定结论为“阳性”;3月14日,他注射首针“修美乐”之后,医生才让他服用药物进行抗结核治疗。
对此,福建省立医院医务科相关工作人员9月4日向黄骅家属宣读了一份评估报告,承认黄骅的情况符合使用“修美乐”后导致的体内结核潜伏感染活化的表现,医院方面存在预防性抗结核治疗欠规范、用药欠规范的情况。
但该评估报告同时认为,患者在用药后出现结核病与自身疾病基础感染风险高是主要关联,医院需承担次要责任,愿意承担30%责任。
福建省立医院方面相关人士向澎湃新闻表示,医院方面也很重视,内部也在调查处理此事,这两天还会积极和患者沟通联系,等纠纷有一个相对明确的解决思路后再来回应相关问题。
注射六针进口药物后感染肺结核
黄骅是福建莆田人,这两年来到福州打工,此前患强直性脊柱炎已近10年,一直听闻治疗该病费用昂贵,因家里条件困难,故一直未进行治疗。
黄骅没有想到,强直性脊柱炎没有治好,反而感染了肺结核。
2019年1月31日,他在家属的陪同下,来到福建省立医院就诊,负责接诊的医生叫林禾。
澎湃新闻查询省立医院官网得知,林禾是福建医科大学临床医学副教授,“长期从事风湿免疫专科的临床诊疗工作,擅长风湿免疫专科疑难疾病的诊治以及危重症患者的抢救,在专科少见病的诊治上经验丰富。”
黄骅称,在和医生沟通中多次表示自己家中条件困难,希望医生可以在医保范围内开一些价格稍低的药物,不指望治愈,只需要控制病情即可。
“医生并没有给我推荐医保内的药物,而是推荐了每针7600元的‘修美乐’,说最近有‘买4赠6’的优惠活动。”黄骅说,这种生物制剂医院内并没有,需要从医院外面购买。
公开资料显示,修美乐是由美国艾伯维公司出品的阿达木单抗注射液产品,主要治疗风湿关节炎和强直性脊柱炎等疾病,目前还未进入全国医保范围之内。
澎湃新闻注意到,“修美乐”药品说明书第一部分就对存在的风险进行了重点强调:“使用本品治疗有可能增加患者严重感染的风险,可能导致住院或者死亡。”
使用药物前,黄骅曾做了“结核感染T细胞干扰素释放试验”,结论为“阳性”。
药品说明书中明确表明:“如果确诊患者具有活动性结核,禁止使用本品治疗。”“这些结核病患者经常是播散性的或肺外结核。在使用本品治疗前和治疗期间,患者需要进行潜伏性结核感染检测。如果结果为阳性,需要在开始本品治疗之前启动抗结核治疗。”
首次就诊后,2019年2月28日上午,根据林禾医生的要求,黄骅曾做了“结核感染T细胞干扰素释放试验”。3月1日,鉴定报告出炉,其“干扰素试验定量结果(T-N)”为246.4pg╱ml,结论为“阳性”。
黄骅称,3月14日,他遵照医嘱在福建省立医院注射了第一针“修美乐”药剂后,医生让他购买异烟肼服用,“但医生并没有介绍说这是抗结核的药物”。之后,在打完第五针“修美乐”后,他就出现发热、发烧、头晕、咳嗽、反胃等反应;打完第六针后,反应已经非常剧烈,每天早上都出现畏冷、发高烧等症状,腹部剧烈胀痛,已完全无法进食。
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